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Pfanstiehl 喜獲第18個CDE登記號-甘氨酸Glycine G-140

熱烈祝賀Pfanstiehl的注射級甘氨酸Glycine(G-140)喜獲CDE登記號F20250000403, 這是Pfanstiehl產(chǎn)品獲得的第18個CDE登記號!



甘氨酸在醫(yī)藥輔料制劑中應(yīng)用廣泛,, 可作為緩沖劑,增溶劑,穩(wěn)定劑等,具有諸多優(yōu)勢。
Pfanstiehl秉承一貫高品質(zhì)理念,為滿足全球生物制藥行業(yè)對于高品質(zhì)甘氨酸的需求,隆重推出的注射級甘氨酸Glycine (G-140), 具有超高純度,超低內(nèi)毒素,超低金屬殘留的特點(diǎn),單獨(dú)檢測29種金屬離子,并且新增DNA,RNA,DNA酶,RNA酶和脂肪酶,亞硝酸鹽等多項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的檢測,符合多國藥典規(guī)定(USP, EP, BP, JPE, ChP),可用于生物治療性藥物和疫苗的生產(chǎn)。

產(chǎn)品信息

· 產(chǎn)品名稱:Glycine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, USP, EP, BP, JPE, ChP (G-140)
· 中文名稱:甘氨酸
· 分子式:C2H5NO2
· 分子量:75.07 g / mol
· CAS號:56-40-6
· 產(chǎn)品貨號:G-140

產(chǎn)品特點(diǎn):

· 超高純度,超低內(nèi)毒素,超低微生物含量,超低金屬雜質(zhì)殘留
· 質(zhì)量指標(biāo)新增DNA,RNA,DNA酶,RNA酶,脂肪酶和亞硝酸鹽檢測
· 符合多國藥典:USP, EP, BP, JPE, ChP
· 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)
· 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
· 已獲DMF和CDE登記號
產(chǎn)品應(yīng)用:
· 緩沖劑
· 穩(wěn)定劑
· 增溶劑
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